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Traçabilité
Afin de répondre aux exigences des Directives Européennes 93/42 et 2007/47 et des normes ISO 13485 et 9001, le laboratoire a établi une organisation permettant d'assurer :
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La traçabilité des composants de la prothèse pour un patient
La traçabilité de la composition des matériaux
La traçabilité de la matière 1ère : identifier les lots de matière 1ère utilisés dans les prothèses
La traçabilité des contrôles effectués par les prothésistes à chaque étape de fabrication
La traçabilité des opérateurs accomplissant les procédés spéciaux
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